APRESENTACAO DE FRANOL

Apresentacao de Franol

Apresentacao de Franol

Blog Article

Uso Oral
Uso Adulto e Pediatrico

Laboratorio: Sanofi

Esta Bula sofreu aumento de tamanho para adequacao a legislacao vigente ANVISA.

Esta bula e continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

APRESENTACAO

Comprimidos fifteen mg + one hundred twenty mg: embalagem com 20.

Principios ativos: teofilina, sulfato de efedrina.

Composicao
Composicao de Franol
Cada comprimido contem 15 mg de sulfato de efedrina (equivalente a 11,9 mg de efedrina) e one hundred twenty mg de teofilina.

Excipientes: talco, acido estearico, estearato de magnesio e amido de milho.

one. Para que este medicamento e indicado?
Para que provide Franol
Este medicamento e destinado ao uso, tanto para evitar quanto para tratar, como broncodilatador (substancia que promove a dilatacao das vias aereas) na asma bronquica e no broncoespasmo (contracao dos bronquios e bronquiolos) reversivel que pode ocorrer na bronquite (inflamacao dos bronquios) e no enfisema (doenca pulmonar obstrutiva cronica).

2. Como este medicamento funciona?
Acao esperada de Franol
FRANOL e um medicamento que possui em sua method duas substancias: a teofilina e o sulfato de efedrina. Estas substancias possuem acao complementar promovendo a dilatacao dos bronquios e dos vasos pulmonares, aliviando os sintomas da asma bronquica.

3. Quando nao devo usar este medicamento?
Contraindicacoes e riscos de Franol
FRANOL nao deve ser utilizado nos seguintes casos:

- Pacientes sensiveis aos componentes da system;

- Pacientes com angina instavel (dor no peito), arritmia cardiaca (alteracao do numero ou “velocidade” dos batimentos cardiacos), hipertensao severa (pressao alta), doenca arterial coronariana severa (disturbio das arterias do coracao), porfiria (doenca metabolica que se manifesta atraves de problemas na pele e/ou complicacoes neurologicas do sistema nervoso), hipertireoidismo (producao excessiva de hormonios pela glandula tireoide), nem aqueles pacientes que fazem uso de xantinas.

FRANOL nao deve ser usado durante a gravidez e amamentacao.

Este medicamento nao deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientacao medica.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Precaucoes e advertencias de Franol
FRANOL deve ser evitado ou usado com especial cuidado nos pacientes com feocromocitoma (tumor da medula suprarenal), hipertireoidismo (producao excessiva de hormonio pela glandula tireoide), agitacao, glaucoma (aumento da pressao dentro do olho) de angulo fechado, hipertrofia prostatica (aumento do tamanho da prostata) e ulcera peptica (“ferida” no estomago), assim como nos pacientes que tenham tomado inibidores de MAO nos ultimos fourteen dias. Cuidado especial e tambem necessario nos idosos (acima de sixty five anos de idade), assim como naqueles pacientes portadores de disfuncoes hepatica, renal ou cardiaca, uma vez que o “clearance” (eliminacao) da teofilina ou da adrenalina pode estar reduzido nestes grupos.

O “clearance” da teofilina pode aumentar nos fumantes habituais e diminuir nos pacientes com infeccoes respiratorias ou naqueles que estejam recebendo dietas hipercalorica ou hipoproteica. A dose de FRANOL podera necessitar de ajuste nestes grupos.

Populacoes especiais

Pacientes idosos

O uso de FRANOL em pacientes idosos mais sensiveis aos medicamentos, em especial a acao de xantinas, deve ser cuidadosamente acompanhado.

Este medicamento pode causar doping.

Interacoes medicamentosas de Franol
Medicamento-medicamento:

O efeito broncodilatador da teofilina ou das xantinas e cumulativo. O uso concomitante de outros produtos contendo xantina deve ser evitado.

Informe seu medico caso esteja fazendo uso de medicamentos como alopurinol, propranolol, cimetidina, eritromicina e outros macrolideos, pois aumentam a meia-vida serica da teofilina e uma reducao da dose podera ser necessaria.

Informe ainda se voce estiver fazendo uso de carbamazepina, fenitoina (anticonvulsivantes) e rifampicina (antibiotico), pois estes medicamentos aumentam o “clearance” da teofilina. O uso conjunto com anticoncepcionais pode alterar a eficacia dos anticoncepcionais.

Medicamento-substancia quimica:

FRANOL nao deve ser ingerido juntamente com bebidas alcoolicas.

Uso de Franol na gravidez e amamentacao
Nao foram realizados estudos teratogenicos em animais nem com a teofilina, nem com a efedrina. A seguranca destas duas drogas, que passam pela barreira placentaria, nao foi estabelecida na gestacao humana.

Teofilina e efedrina passam para o leite materno; por esta razao o FRANOL nao deve ser administrado a mulheres que estejam amamentando.

Informe ao seu medico se voce esta fazendo uso de algum outro medicamento.

Nao use medicamento sem o conhecimento do seu medico. Pode ser perigoso para a sua saude.

five. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenamento, data de fabricacao, prazo de validade e aspecto fisico de Franol
FRANOL deve ser mantido em sua embalagem original. Evitar calor excessivo (temperatura exceptional a 40 º C), proteger da luz e umidade.

Numero de lote e datas de fabricacao e validade: vide embalagem.

Nao use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem first.

Caracteristicas do medicamento

Comprimido branco, redondo e biconvexo.

Antes de usar, notice o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voce observe alguma mudanca no aspecto, consulte o farmaceutico para saber se podera utiliza-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criancas.

6. Como devo usar este medicamento?
Posologia, dosagem e instrucoes de uso de Franol
O comprimido de FRANOL deve ser ingerido com quantidade suficiente de agua para permitir a correta degluticao.

Uso adulto:

A dose varia com a necessidade de cada paciente devendo ser ajustada caso a caso. A dose typical para adultos e de 3 comprimidos diarios.

Para pacientes que sofram de crises noturnas, e recomendado um comprimido a mais, ao deitar. A dose deve ser ajustada para os pacientes idosos. Caso sejam necessarios mais de 4 comprimidos ao dia, os niveis plasmaticos (no sangue) de teofilina devem ser monitorados para assegurar que sejam mantidos abaixo de 20 mcg/mL.

Uso em criancas:

Metade ou a terca parte da dose para adulto ou outra posologia a criterio medico.

Nao ha estudos dos efeitos de FRANOL administrado por vias nao recomendadas. Portanto, por seguranca e para garantir a eficacia deste medicamento, a administracao deve ser somente por through oral, conforme recomendado pelo medico.

Siga a orientacao de seu medico, respeitando sempre os horarios, as doses e a duracao do tratamento.

Nao interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu medico.

Este medicamento nao deve ser mastigado.

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?
Caso esqueca de administrar uma dose, administre-a assim que possivel. No entanto, se estiver proximo do horario da dose seguinte, espere por este horario, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou de seu medico.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reacoes adversas de Franol
Reacao comum (ocorre entre 1% e ten% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reacao incomum (ocorre entre 0,one% e one% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reacao rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reacao muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reacoes adversas com FRANOL sao leves, nao necessitando de tratamento. Doses excessivas podem causar arritmia/palpitacao (descompasso dos batimentos do coracao), taquicardia (aceleracao do ritmo cardiaco), rubor (vermelhidao), vertigem, dor de cabeca, tremor, ansiedade, agitacao, insonia, fraqueza, nausea, vomito, dispepsia (ma digestao), sede, aumento da sudorese (suor) e dificuldade de miccao (para urinar). Alguns pacientes podem apresentar um ou mais destes sintomas mesmo com a dose terapeutica.

Informe ao seu medico ou farmaceutico o aparecimento de reacoes indesejaveis pelo uso do medicamento. Informe tambem a empresa atraves do seu servico de atendimento.

nine. O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento
Superdosagem de Franol
Os sintomas de superdosagem incluem irritabilidade excessiva, transpiracao (suor), nausea e vomito, taquicardia, arritmia e hipertensao (pressao alta), aumento da diurese (aumento da producao e eliminacao da urina) com febre, hiperglicemia (aumento na taxa de acucar no sangue), opistotono (postura anormal caracterizada por rigidez e arqueamento acentuado das costas enquanto o individuo esta deitado), alucinacoes, convulsoes e dificuldade respiratoria. O tratamento da superdosagem inclui terapia de suporte e sintomatica, podendo incluir tambem testes para identificacao do nivel plasmatico de teofilina, monitoracao cardiaca e manutencao do balanco hidroeletrolitico (equilibrio de liquidos no corpo). Aspiracao e lavagem gastrica poderao ser utilizadas. Estimulacao do SNC (sistema nervoso central) pode ser controlada com diazepam IV; alucinacoes, com clorpromazina; hipertensao podera demandar o uso de um bloqueador alfa-adrenorreceptor, e um bloqueador beta-adrenergico podera ser necessario para controlar a arrimia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro medico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possivel. Ligue para 0800 722 6001, se voce precisar de mais orientacoes.

Os sintomas de superdosagem incluem irritabilidade excessiva, transpiracao (suor), nausea e vomito, taquicardia, arritmia e hipertensao (pressao alta), aumento da diurese (aumento da producao e eliminacao da urina) com febre, hiperglicemia (aumento na taxa de acucar no sangue), opistotono (postura anormal caracterizada por rigidez e arqueamento acentuado das costas enquanto o individuo chas emagrecedores esta deitado), alucinacoes, convulsoes e dificuldade respiratoria. O tratamento da superdosagem inclui terapia de suporte e sintomatica, podendo incluir tambem testes para identificacao do nivel plasmatico de teofilina, monitoracao cardiaca e manutencao do balanco hidroeletrolitico emagrecedor natural (equilibrio de liquidos no corpo). Aspiracao e lavagem gastrica poderao ser utilizadas. Estimulacao do SNC (sistema nervoso central) pode ser controlada com diazepam IV; alucinacoes, com clorpromazina; hipertensao podera demandar o uso de um bloqueador alfa-adrenorreceptor, e um bloqueador beta-adrenergico podera ser necessario para controlar a arrimia.

Report this page